Pankreas kanseri tedavisinde kullanılmak üzere geliştirilen yeni ilaç için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay çıktı. İleri evre pankreas kanseri hastaları üzerinde yapılan geniş kapsamlı klinik çalışmada denenen ilacın, hastaların yaşam süresini iki katına çıkardığı belirtildi. Revolution Medicines tarafından geliştirilen ilacın Rasonque adıyla piyasaya sunulması planlanıyor. Günde tek doz kullanılmak üzere tasarlanan tedavi, pankreas kanserlerinin önemli bölümünde tümörlerin büyümesinde rol oynayan RAS proteininin farklı türlerini engellemeyi hedefliyor. FDA tarafından verilen onayın ardından gözler ilacın ne zaman hastaların kullanımına sunulacağına çevrildi. Revolution Medicines cephesinden satış fiyatı ve piyasaya çıkış tarihi konusunda henüz açıklama yapılmadı. İlacın geçen yıl FDA’nın hızlandırılmış inceleme sürecine kabul edilen ilk ürünler arasında bulunduğu da aktarıldı.Pankreas kanseri, tedavi seçeneklerinin sınırlı olması nedeniyle tıp dünyasının uzun süredir üzerinde çalıştığı kanser türleri arasında bulunuyor. Yeni geliştirilen Rasonque da ileri evredeki hastalara yönelik tedavi seçenekleri arasına girmeye hazırlanıyor.
Rasonque RAS Proteinini Hedef Alıyor
Rasonque adıyla satışa çıkarılması planlanan ilaç günde tek doz kullanılıyor. Tedavinin çalışma prensibi ise pankreas kanserinde tümörlerin büyümesini tetikleyebilen RAS proteininin farklı türlerini engellemeye dayanıyor.İlaç, geniş çaplı klinik çalışma kapsamında ileri evre pankreas kanseri bulunan hastalarda denendi. Çalışmadan elde edilen verilere göre tedavinin hastaların yaşam süresini iki katına çıkardığı belirtildi. FDA, değerlendirme sürecinin ardından ilacın kullanımına onay verdi.Revolution Medicines tarafından geliştirilen tedavinin hangi fiyatla satışa çıkacağı ise henüz bilinmiyor. Şirket, ilacın piyasaya sunulacağı tarih konusunda da şu ana kadar bilgi paylaşmadı.
FDA Hızlandırılmış İncelemeye Almıştı
Rasonque, geçtiğimiz yıl FDA tarafından uygulanan yeni hızlandırılmış inceleme sürecine kabul edilen ilk ürünlerden biri olmuştu. Sürecin tamamlanmasının ardından ilaç FDA onayını aldı.Gelişmenin ardından Revolution Medicines hisselerine yönelik yatırımcı ilgisinin de arttığı bildirildi. Şirket hisselerinin yıl başından itibaren yüzde 166 değer kazandığı belirtildi.FDA onayıyla beraber Rasonque’un ileri evre pankreas kanseri tedavisindeki kullanım süreci için önemli aşamalardan biri tamamlanmış oldu. İlacın satış tarihi ve fiyatıyla ilgili ayrıntıların Revolution Medicines tarafından ilerleyen dönemde açıklanması bekleniyor.
